SPC – Souhrn údajů o léčivém přípravku (Summary of Product Characteristics)

Soubor zip obsahuje soubory SPC k registrovaným léčivým přípravkům ve formátu PDF nebo DOC. Převodní tabulku se SÚKL kódem léčivého přípravku a kódem textu SPC naleznete v datové sadě dlp_nazvydokumentu v části DLP - databáze léčivých přípravků. Texty SPC u centralizovaně registrovaných léčiv (registrační číslo začínající EU) jsou uvedeny odkazem na stránky Evropské lékové agentury EMA. Zde naleznete příslušné texty v kolonce Product Information - CS. Upozorňujeme, že EMA uvádí texty SPC a PIL společně v jednom souboru, a to souhrnně pro více sil nebo lékových forem léčivého přípravku. SÚKL neodpovídá za aktualizaci textů SPC na webových stránkách EMA. SPC u registrací B, C doporučujeme vyhledat u odpovídajících přípravků se stavem registrace R.